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MALARIVON SCIROPPO Trascrizione Clorochina fosfato Leggi tutto attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. ✧✧ Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo ✧✧ Se avete qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista ✧✧ Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai ad altri. Esso potrebbe essere pericoloso, anche se i sintomi della malattia o il rischio di contrarre la malaria sono uguali ai suoi ✧✧ Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Ciò include qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Vedere la sezione 4. In questo foglio 1. Che cos'è Malarivon sciroppo e cosa serve per? 2. Cosa deve sapere prima di usare Malarivon sciroppo? 3. Come usare Malarivon sciroppo? 4. Possibili effetti indesiderati? 5. Come conservare Malarivon sciroppo? 6. Contenuto della confezione e altre informazioni. 1. Qual è Malarivon sciroppo e cosa serve per? Malarivon sciroppo contiene clorochina fosfato e appartiene a un gruppo di farmaci chiamati "antimalarici. Esso agisce sul parassita della malaria nel sangue, e può prevenire, sopprimere o trattare la malattia a seconda del ceppo di parassita contratta e la progressione della malattia. È necessario ottenere consulenza medica su cui antimalarico medicine da prendere. Quando si viaggia in una zona dove vi è il rischio di contrarre la malaria consultare sempre le linee guida ufficiali e le informazioni locali prima di decidere su quale trattamento preventivo a prendere. Nessun trattamento per prevenire la malaria è efficace al 100%. 2. Cosa deve sapere prima di usare Malarivon sciroppo? Non usare: ✦✦ Se è allergico (ipersensibile) al fosfato di clorochina o uno qualsiasi degli eccipienti elencati nel paragrafo 6 di questo foglio ✦✦ Se sta assumendo un medicinale chiamato amiodarone (utilizzato per controllare la frequenza cardiaca). Malarivon Sciroppo può aumentare il rischio di battiti cardiaci irregolari (aritmie cardiache) quando si è preso al tempo stesso come amiodarone. Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Malarivon Sciroppo se: ✦✦ Hai una malattia del fegato ✦✦ Soffrite di malattie del sangue (tra cui porfiria, una malattia ereditaria con conseguente anomalie nel normale produzione di sangue sano) ✦✦ soffre di problemi renali ✦✦ Si soffre di epilessia, convulsioni o malattie del sistema nervoso ✦✦ Si soffre di psoriasi (una malattia della pelle) ✦✦ si soffre di una grave malattia del sistema digestivo ✦✦ Hai un modo di pensare condizioni di deficit di glucosio-6 fosfato, come favismo. Il trattamento a lungo termine con Malarivon sciroppo dovrebbe essere sotto controllo medico e il medico controllerà la vostra vista ed eseguire esami del sangue per voi. Se si verificano disturbi visivi diversi da una temporanea incapacità di mettere a fuoco all'inizio del trattamento, allora smettere di prendere subito la medicina e chiedere il parere del proprio medico. Prendendo Malarivon sciroppo può portare a gravi riduzioni dei livelli di zucchero nel sangue. In casi estremi ciò può causare perdita di coscienza. Se notate i sintomi che possono essere correlati a bassi livelli di zucchero nel sangue, come tremori, palpitazioni cardiache, scarsa coordinazione muscolare, spille e aghi, eloquio, vertigini e / o la testa leggera quindi consultare il medico. Altri medicinali e Malarivon sciroppo? Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. Informi il medico o il farmacista se sta assumendo uno dei seguenti medicinali. Questo perché Malarivon sciroppo può influenzare la quantità di questi farmaci nel sangue: ✦✦ Praziquantel (usato per trattare le infezioni intestinali e della vescica causate da parassiti) ✦✦ Ciclosporina (usato principalmente da pazienti sottoposti a trapianto, ma anche usato per trattare l'artrite reumatoide e psoriasi) ✦✦ farmaci anti-convulsivanti (usati per trattare l'epilessia per prevenire le convulsioni o attacchi) ✦✦ Digossina (usato per il trattamento di problemi cardiaci). Inoltre informi il medico o il farmacista se sta assumendo uno qualsiasi dei seguenti farmaci: ✦✦ Trattamenti per aritmia ✦✦ Medicinali che possono causare battito cardiaco irregolare come effetti collaterali come la moxifloxacina e droperidolo ✦✦ Altri farmaci utilizzati per prevenire la malaria, come la meflochina. Esiste il rischio di convulsioni o si inserisce quando questi farmaci vengono prese allo stesso tempo come Malarivon Sciroppo ✦✦ Medicinali che possono impedire i reni da compensazione clorochina dal sangue al tasso normale e di conseguenza può causare un sovradosaggio. I principali esempi sono ciprofloxacina (un antibiotico), cimetidina e omeprazolo (usato per trattare l'acidità di stomaco in eccesso), e pirimetamina (usati per trattare le infezioni da protozoi, tra cui la malaria) ✦✦ Farmaci come il caolino (utilizzato per la diarrea) che sono chiamati '' adsorbenti ✦ ✦ farmaci antiacido (alluminio, calcio e sali di magnesio, che sono usati per trattare il bruciore di stomaco o indigestione). Antiacidi e adsorbenti usati per trattare il bruciore di stomaco o indigestione possono interferire con l'assorbimento di clorochina in modo che non dovrebbero essere prese entro quattro ore prima o dopo l'assunzione di Malarivon sciroppo. Malarivon sciroppo può rendere i sintomi di 'miastenia grave' (che causa debolezza muscolare) più gravi e di conseguenza ridurre l'efficacia dei farmaci, quali neostigmina e piridostigmina usati per trattare la condizione. Quando Malarivon Sciroppo è preso al tempo stesso come la vaccinazione antirabbica può influenzare la protezione fornita dal vaccino. Malarivon Sciroppo inattiva vaccino tifoide orale, in modo che il vaccino deve essere presa almeno tre giorni prima di iniziare un corso di Malarivon sciroppo. Gravidanza e allattamento? In caso di gravidanza o l'allattamento al seno, pensa di essere in gravidanza o sta pianificando di avere un bambino, si rivolga al medico o al farmacista prima di assumere questo medicinale. Ci sono rischi sia per la madre e il feto associati con un viaggio in paesi con la malaria durante la gravidanza. Consultare sempre un medico o al farmacista prima di partire. L'allattamento al seno durante l'assunzione di Malarivon Sciroppo è sicuro, ma la piccola quantità di principio attivo espresso nel latte non è sufficiente per proteggere il bambino dalla malaria. Pertanto, il vostro bambino avrà ancora bisogno di essere dato farmaci anti-malarici. Chiedi al tuo medico o il farmacista che sarà in grado di darvi consigli. Guida di veicoli e utilizzo di macchinari Quando si inizia il trattamento con Malarivon sciroppo è possibile che si può avere visione offuscata o doppia che renderà macchinari di guida e di funzionamento non sicuro. Se si verificano tali effetti allora non guidare o usare macchinari. Informazioni importanti su alcuni degli ingredienti in Malarivon Sciroppo Oltre al principio attivo, alcuni degli altri ingredienti in Malarivon sciroppo può influenzare alcuni individui: ✦✦ Malarivon sciroppo contiene 2.2g di saccarosio in 5ml (13.2g in 30 ml); che dovrebbe essere presa in considerazione nei pazienti con diabete mellito ✦✦ glicerolo può causare mal di testa, disturbi di stomaco e diarrea ✦✦ para-idrossibenzoati possono causare reazioni allergiche (anche ritardate) ✦✦ Il Ponceau colorazione 4R (E124) può causare reazioni allergiche. 3. Come usare Malarivon sciroppo? Usare sempre il farmaco esattamente come descritto in questo foglio o come il medico o del farmacista. Verificare con il proprio medico o il farmacista se non si è sicuri. Leggere attentamente le istruzioni perché la dose dipende sia l'età e il motivo per il trattamento. Tabella 1 Gruppo d'età Bambini fino a 1 anno 1 a 3 anni 3 a 6 anni 6 a 9 anni 9 a 12 anni Oltre 12 anni tra adulti Dose 2,5 ml di 5.0ml 7.5ml a 10ml 10ml a 15ml 15ml di 22.5ml 22.5ml a 30ml 30ml Malarivon sciroppo 50mg a 5ml (come base) Soluzione orale Nelle seguenti direzioni, a meno che non vi è stato detto da un medico che si è parzialmente immuni alla malaria, si presuppone che non sono immuni e selezionare la dose appropriata. Soppressione o la prevenzione della malaria in utenti nonimmune Prendere una dose alla settimana come mostrato nella Tabella 1. Iniziare due settimane prima di entrare nella zona di malaria e continuare per quattro settimane dopo aver lasciato la zona di malaria. Soppressione o la prevenzione della malaria in utenti parzialmente immuni volta ogni due settimane prendono la metà della dose indicata nella tabella 1. Questa offra un elevato grado di protezione contro la malaria non resistente. Il trattamento della malaria in utenti non immuni In primo luogo prendere due volte la dose nella Tabella 1. Poi, sei ore più tardi, prendere la dose, come indicato nella tabella 1. Poi, per i prossimi due giorni, prendere la dose, come indicato nella Tabella 1. Trattamento della malaria in utenti parzialmente immuni una sola volta, prendere due volte la dose nella Tabella 1. Se prende più Malarivon Sciroppo di quanto deve Se ha preso una possibile overdose di allora si dovrebbe consultare immediatamente un medico. Se possibile, si dovrebbe prendere ogni residuo della medicina, l'imballaggio e questo foglio illustrativo con voi a patto che non causa un ritardo. Se si dimentica di prendere Malarivon Sciroppo Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata. Se una dose è mancato poi riprendere immediatamente il trattamento. Se il prodotto veniva portato per la prevenzione della malaria quindi essere particolarmente vigile per eventuali sintomi influenzali nei mesi successivi e segnalarli immediatamente al vostro medico. 4. Possibili effetti indesiderati? Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Smettere di prendere Malarivon sciroppo e consultare un medico o andare in ospedale immediatamente se si nota uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati gravi - potrebbe essere necessario un trattamento medico urgente: Comune (si manifesta da 1 a 10 persone in un 100 persone): ✦✦ Hai una reazione allergica. I segni possono includere: rosso e bitorzoluto rash cutanei, le palpebre gonfie, viso, labbra, bocca e lingua, prurito, difficoltà a respirare o deglutire ✦✦ Fits (convulsioni). Questi potrebbero essere un segno di malaria nel cervello. Non comune (interessa da 1 a 10 persone in un 1.000): ✦✦ battito cardiaco irregolare, con o senza affanno, piedi gonfi, caviglie o alle gambe e stanchezza. Questi potrebbero essere i segni del tuo cuore non batte o funziona correttamente. Si può inoltre causare insufficienza cardiaca e, in alcuni casi con esito fatale nella terapia a lungo termine a dosi elevate. Raro (colpisce meno di 1 persona su 1000): ✦✦ Hai grave vesciche eruzione in cui gli strati della pelle possono staccare lasciare ampie aree di pelle grezza a vista su tutto il corpo ✦✦ anche la sensazione di essere di malessere generale, febbre, brividi e dolori muscolari. Questi potrebbero essere i segni di un grave problema di pelle ✦✦ Si possono contrarre più facilmente infezioni del solito o sentirsi stanco, debole, vertigini o avere la pelle pallida. Questi potrebbero essere segni di un grave problema di sangue. Frequenza non nota: ✦✦ problemi il controllo di alcuni muscoli del corpo o avete spasmi muscolari o "scatti". I muscoli interessati possono comprendere la lingua, bocca, mascella, braccia e gambe. Gli spasmi possono provocare movimenti inusuali del viso, della lingua, occhi, collo e influenzare parola, di espressione e / o portare al posizionamento innaturale della testa e delle spalle. Informi il medico il più presto possibile se si dispone di uno dei seguenti effetti indesiderati: Molto comune (interessa più di 1 persona su 10): ✦✦ Sensazione di malessere o vomito, diarrea ✦✦ Headache ✦✦ Prurito ✦✦ formicolio, bruciore o la pelle molto sensibile, debolezza muscolare, crampi o problemi di equilibrio. Questi potrebbero essere segni di problemi con i nervi o muscoli ✦✦ La perdita dei capelli ✦✦ oscuramento delle unghie e mucose (labbra, bocca, genitali, ano e coperchi interni degli occhi) se Malarivon è preso per un lungo periodo. ✦✦ Non riuscendo a dormire (insonnia). Comune (interessa da 1 a 10 persone su 100): ✦✦ visione offuscata che dura più di 48 ore. Questo potrebbe portare a danni permanenti agli occhi ✦✦ Sentendosi depresso (depressione). Non comune (interessa da 1 a 10 persone in un 1000): ✦✦ problemi di udito e ronzio alle orecchie. Raro (colpisce meno di 1 a 1000 persone): ✦✦ perdita della vista durante il trattamento con alte dosi di lunga durata ✦✦ Sensazione di ansia o confuso, non essendo in grado di concentrarsi o vedere o sentire luoghi inusuali e suoni ✦✦ colorazione gialla della pelle e bianco degli occhi (ittero), mal di stomaco o di tenerezza. Questi possono essere segni di problemi al fegato. I test possono rivelare cambiamenti nel modo in cui il fegato lavora ✦✦ la psoriasi peggiora. Frequenza sconosciuta: ✦✦ abbassamento del livello di glucosio nel sangue (ipoglicemia), frequenza non nota. Si può sentire un senso di nervosismo, traballante o sudata. Variazioni della vista, tra cui visione doppia, cambiamenti di colore degli occhi, difficoltà nella messa a fuoco, le modifiche ai colori che vedete o peggioramento della vista. In alcuni casi, la cecità può accadere ✦✦ Pensieri di autolesionismo o suicidio ✦✦ Crampi allo stomaco ✦✦ sensazione di vertigini, testa leggera e debole. Questo potrebbe essere dovuto alla bassa pressione sanguigna ✦✦ pelle che è prurito, schiarisce a colori o è più sensibile alla luce solare. Segnalazione di effetti collaterali. Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico, al farmacista o l'infermiere. Ciò include tutte le possibili effetti collaterali non elencati nel foglio illustrativo. È possibile segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite la Yellow Card Scheme a www. mhra. gov. uk/yellowcard. Segnalando effetti collaterali si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo farmaco. 5. Come conservare Malarivon sciroppo? Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul flacone. Conservare al di sotto di 25 ° C. Proteggere dalla luce. Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente. 6. Contenuto della confezione e altre informazioni. Che Malarivon sciroppo contiene: Il principio attivo è la clorochina fosfato. Ogni 5 ml di sciroppo contiene 80 mg di clorochina fosfato, che è equivalente a 50 mg di base di clorochina. Gli eccipienti sono saccarosio, metile, etile, propile e butile paraidrossibenzoati, glicole propilenico, buttermint essenza caramello, saccarina sodica, glicerolo, ponceau 4R (E124) e acqua purificata. Che Malarivon sciroppo e contenuto della confezione: Malarivon Sciroppo è un chiaro sciroppo rosso fornito in bottiglie di vetro di 75ml. Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore: Il proprietario autorizzazione all'immissione in commercio è: Wallace Manufacturing Chimici srl, 51-53 Stert Street, Abingdon, Oxfordshire OX14 3JF Il produttore è: Laleham Salute e bellezza Ltd., Bradshaw Lane, Greenhalgh, Kirkham, Lancashire PR4 3JA Questo foglio è stato lo scorso rivisto nel settembre 2015 Fonte: Medicinali e prodotti sanitari Regulatory Agency Disclaimer: Ogni sforzo è stato fatto per garantire che le informazioni fornite qui sono accurate, up-to-date e completa, ma nessuna garanzia è fatto in tal senso. informazioni Drug contenute nel presente documento possono essere momento delicato. Questa informazione è stato compilato per l'uso da operatori sanitari e dei consumatori negli Stati Uniti. L'assenza di un avviso per un determinato farmaco o combinazione di essi in alcun modo deve essere interpretata per indicare che il farmaco o la combinazione è sicuro, efficace o appropriato per un determinato paziente. Se avete domande circa le sostanze che sta assumendo, consultare il medico, l'infermiere o il farmacista.
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