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Hylartin V Questa pagina contiene informazioni sui Hylartin V per uso veterinario. Le informazioni fornite in genere include quanto segue: Indicazioni Hylartin V Avvertenze e precauzioni per Hylartin V informazioni sulla direzione e dosaggio per Hylartin V Hylartin V Questo trattamento si applica alle seguenti specie: Cavalli iniezione di ialuronato di sodio Informazioni sul prodotto Hylartin V Attenzione La legge federale limita questo farmaco per uso da parte o su prescrizione di un veterinario autorizzato. Descrizione HYLARTIN ® V è una soluzione sterile apirogena di un altamente purificato, frazione specifica del sale sodico dell'acido ialuronico estratto dalle creste di gallo. HYLARTIN ® V è fornito in siringhe di vetro monouso, ciascuna delle quali contiene 20 mg (10 mg / mL) di ialuronato di sodio in 2,0 mL di sodio fisiologica tampone di cloruro-fosfato con un pH di 7,0-7,5. ialuronato di sodio è un polimero ad alto peso molecolare costituito da unità ripetitive disaccaridiche di N-acetilglucosamina e glucuronato sodio collegati da beta 1-3 e beta 1-4 legami glicosidici. HYLARTIN ® V contiene solo tracce di proteine. Farmacologia ialuronato di sodio è un naturale, sostanza fisiologica che si verifica nel tessuto connettivo extracellulare sia negli animali e nell'uomo ed è chimicamente identico in diverse specie. Elevate concentrazioni (& gt; 0,2 mg / mL) di ialuronato si trovano nel liquido sinoviale, il vitreo dell'occhio e il cordone ombelicale. ialuronato di sodio è un componente normale della matrice del tessuto connettivo e viene iniettato terapeuticamente solo in compartimenti dove costituisce una componente normale, in particolare la cavità articolare. Acuta, studi di tossicità sub-acuta e cronica in topi, ratti, conigli, cani, scimmie e cavalli non hanno dimostrato alcuna reazione avversa significativi o sensibilizzazione. In uno studio di tossicità acuta nei cavalli, HYLARTIN ® V è stato iniettato intra-articolare a dosaggi pari a cinque volte la dose raccomandata per animale (200 mg in totale). In uno studio sub-acuta, i cavalli sono stati iniettati intra-articolare con la dose raccomandata per comune (20 mg) ad intervalli settimanali per nove settimane. I risultati di entrambe le inchieste hanno mostrato che i valori ematologici ed ematochimici sono rimaste entro i valori normali. Nei topi, l'LD endovenosa 100 è risultato essere dell'ordine di 50 mg / kg di peso corporeo. C'è sempre un rischio potenziale immunologico con la somministrazione parenterale ripetuta di materiale biologico. Tuttavia, come dimostrato da Richter (1974), ialuronato di sodio, di origine sia umana e aviaria, non ha dato anticorpi dopo ripetuti immunizzazione, né ha intensa stimolazione del processo di immunizzazione mediante accoppiamento di proteine al ialuronato e somministrazione contemporanea di adiuvante di Freund provocare anticorpi. prove cliniche di campo con i cavalli da corsa purosangue e trottatori sono stati effettuati in quattro cliniche distinte. Un totale di 252 articolazioni sono stati iniettati con HYLARTIN ® V in queste ricerche. In uno studio, solo i cavalli che sono stati fallimenti di trattamento convenzionale sono stati inclusi e il tasso di miglioramento complessivo seguente HYLARTIN ® trattamento V avvicinato il 90 per cento. Negli altri studi, il tasso di miglioramento ha superato questa cifra. In un altro caso, electrogoniometry è stato utilizzato per dimostrare che oggettivamente HYLARTIN ® V può migliorare la funzione del carpo e paranocche articolazioni artritiche. HYLARTIN ® V portato tornare alla simmetria rispetto al tempo e la durata dei vari movimenti angolari delle articolazioni. Nei casi in cui HYLARTIN ® V non è stato in grado di raggiungere la simmetria controlaterale del modello proposta di risoluzione comune, il blocco del giunto con anestetico anche avuto alcun effetto, che indica che la maggior parte probabilmente danni meccanici è stato responsabile per la disfunzione articolare. Indicazioni Hylartin V HYLARTIN ® V, è indicato nel trattamento della disfunzione articolare nei cavalli causa sinovite non infettiva equina associati ad osteoartrite. Controindicazioni avvertimento Non usare in cavalli destinati al consumo umano. HYLARTIN ® V non deve essere somministrato per via endovenosa. Precauzioni siringhe usate o parzialmente utilizzati devono essere schiacciati e smaltiti in una discarica autorizzata. Non utilizzare se numerose piccole bolle d'aria sono presenti in tutta la soluzione. Reazioni avverse Gli effetti collaterali osservati negli studi clinici sono stati calore (15%), edema transitorio (12%) e dolore (9%) attorno al giunto trattata. Questi effetti collaterali sono stati osservati dopo l'iniezione intra-articolare. La maggior parte di queste reazioni erano di natura lieve e in nessun caso hanno richiesto l'interruzione del trattamento. Queste reazioni si placarono in 24 a 48 ore. Per una copia della scheda di sicurezza (SDS) o per segnalare le reazioni avverse chiamare Zoetis Inc. al 1-888-963-8471. Dosaggio e Amministrazione 2 ml (20 mg) di HYLARTIN ® V dato a cavalli intra-articolare nelle articolazioni piccole e medie dimensioni (carpale, Paranocche). Nel trattamento di grandi articolazioni (tarso), il dosaggio è 4 ml (40 mg). Il trattamento può essere ripetuto a intervalli settimanali per un totale di tre trattamenti. HYLARTIN ® V deve essere iniettato nei cavalli intra-articolare in condizioni asettiche rigorose. Effusion deve essere rimosso prima dell'iniezione. Quando si esegue le iniezioni, si deve prestare attenzione a non graffiare la superficie cartilaginea, in quanto ciò potrebbe causare diffusa gonfiore che dura per 24 a 48 ore. Questo gonfiore transitorio, tuttavia, non ha alcun effetto sul risultato clinico finale. Per ottenere i migliori risultati, il cavallo deve essere dato due giorni di riposo di stallo prima di riprendere gradualmente la normale attività. Strappare la copertura della carta. Piegare la plastica all'indietro alla rientranza centrale in modo da esporre completamente il tappo di plastica bianca. Premere il flacone completamente nel supporto fino a quando l'ago perfora la membrana. Togliere il tappo di plastica. Avvitare il tappo di plastica nel pistone blu. Collegare la cannula e controllarne la corretta funzionalità. Conservare a 2 ° e 8 ° C. Solo per uso singolo. Conservare a 2 ° e 8 ° C. La data di scadenza è indicata sulla confezione. Proteggere dal gelo. Proteggere dalla luce. Come dotazione HYLARTIN ® V, è fornito sterile in siringhe di vetro monouso, ogni mL di sodio fisiologica tampone di cloruro-fosfato contenente 20 mg (10 mg / mL) di ialuronato di sodio in 2,0. Ogni ml contiene: Sodio ialuronato 10,0 mg, cloruro di sodio 8,5 mg, sodio idrogeno fosfato diidrato 0,28 mg, sodio fosfato monobasico idrato 0,04 mg, acqua per preparazioni iniettabili USP q. s. Richter, W. & ldquo; non-immunogenicità di preparazioni di acido ialuronico purificate testati da passivo anafilassi cutanea & rdquo ;, Int. Arco. Allergia 47: 211-217, 1974. NADA 112-048, approvato dalla FDA Realizzato in Svezia da: AMO Uppsala AB, Rapsgatan 7, Box 6406, SE-751 36 Uppsala, Svezia Distribuito da: Zoetis Inc. Kalamazoo, MI 49007 Revisione: Ottobre 2014 NAC n .: 3.690.362,1 ZOETIS INC. 333 PORTAGE STREET, Kalamazoo, MI, 49007
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